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gmp診斷試劑冷庫制造標(biāo)準(zhǔn)

  藥品冷藏庫建造我們首先要知道冷庫的尺寸、冷庫溫度等基礎(chǔ)信息。常見的gmp診斷試劑冷庫安裝項(xiàng)目中,冷庫的庫溫為2~8℃,主要用于貯藏疫苗、體外診斷試劑等或者庫溫為20的陰涼庫用于貯藏大多數(shù)藥品、制藥原料等。

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  那么gmp診斷試劑冷庫制造標(biāo)準(zhǔn)受哪些因素影響呢?


    gmp試劑類醫(yī)藥冷庫造價(jià)影響因素有以下幾點(diǎn):


  1、藥品冷藏庫分間:比如說一邊陰涼庫設(shè)計(jì),另一邊設(shè)計(jì)低溫冷藏庫,分割出不同冷庫分間,導(dǎo)致工程復(fù)雜,機(jī)組費(fèi)用增加。


  2、電氣、溫控系統(tǒng):這兩種系統(tǒng)要求先進(jìn)、科技、自動(dòng)化、24小時(shí)監(jiān)控及記錄。這兩種系統(tǒng)包括了管道、線路、配件等。


  3、制冷設(shè)備:醫(yī)藥冷庫通過國家藥監(jiān)局認(rèn)證,需要一用一備或者雙用一備等機(jī)組,目的是為了,當(dāng)一套機(jī)組出現(xiàn)故障時(shí),另一套可以立馬使用,防止停機(jī)造成藥品發(fā)生變質(zhì)。

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